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關(guān)于再次征求醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒及其現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則意見的函

來源:食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司 發(fā)布日期:2016-09-02 字號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:

  《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒(征求意見稿)》(以下簡稱《附錄定制式義齒》)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)首次向社會(huì)公開征求意見后,我司結(jié)合反饋意見,對(duì)《附錄定制式義齒》以及《指導(dǎo)原則》進(jìn)行了修改。鑒于《附錄定制式義齒》以及《指導(dǎo)原則》受關(guān)注度高,且涉及義齒企業(yè)較多,現(xiàn)再次公開征求意見。請(qǐng)于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時(shí)將書面意見和電子版反饋至我司,其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。

 聯(lián)系電話:010-83979533 88331479

  傳真電話:010-83560730

  聯(lián)系郵箱:qixiechu@bjda.gov.cn

  附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒(征求意見稿)
     2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
     3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則公開征求意見后的主要修改內(nèi)容說明


食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2016年8月30日

附件1:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒(征求意見稿).doc

附件2:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿).docx

附件3:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則公開征求意見后的主要修改內(nèi)容說明.docx


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