根據(jù)有關(guān)單位對《中國藥典》2015年版四部藥用輔料滑石粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的反饋意見,經(jīng)相關(guān)單位復(fù)核驗證,擬對原標(biāo)準(zhǔn)中檢查項“水中可溶物”修訂為“取本品10g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加水50ml，稱重，搖勻，加熱水煮沸30分鐘，放冷，再稱重，用水補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過5mg（0.1%）”。原標(biāo)準(zhǔn)中檢查項“酸中可溶物”修訂為“取本品1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入稀鹽酸20ml，稱重，搖勻，在50℃靜置15分鐘，放冷，再稱重，用稀鹽酸補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，加稀硫酸1ml，蒸至近干，500~600℃灼熾至衡重，遺留殘渣不得過10mg（2.0%）”?，F(xiàn)將修訂后的標(biāo)準(zhǔn)公示稿（見附件）予以公示,公示期三個月,如有意見或建議,請于2017年1月8日前以書面形式或電子郵件反饋至我委,同時應(yīng)附修訂說明及實驗數(shù)據(jù)。公示期滿未有意見者視為同意。

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國家藥典委員會

2016年10月11日