根據(jù)衛(wèi)生計生委《食品添加劑新品種管理辦法》規(guī)定，食品添加劑新品種行政許可工作中需要對食品添加劑新品種技術上確有必要和使用效果等情況應當向社會公開征求意見。受衛(wèi)生計生委委托，國家食品安全風險評估中心負責意見的收集和整理工作。
附件為食品添加劑申請者提交的申請資料中可公開征求意見的內(nèi)容，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至zqyj@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“食品添加劑新品種意見反饋”。每項申請征求意見的截止時間為自發(fā)布之日起30天，請在規(guī)定時間內(nèi)反饋意見，逾期將不予處理。
資料 二 通用名稱、功能分類、用量和使用范圍
通用名稱： 甜菊糖苷
英文名稱： Steviol glycosides
2.2 功能分類
功能分類： 甜味劑
根據(jù)GB 2760-2014《食品添加劑使用標準》，附錄F.1 食品分類系統(tǒng)，擬擴大甜菊糖苷使用范圍至：
表2-1 擬申請的使用范圍、使用量
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食品分類號 |
食品名稱 |
最大使用量 (g/kg) |
備注 |
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01.01.03 |
調(diào)制乳 |
0.2 |
以甜菊醇當量計 |
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04.01.02.04 |
水果罐頭 |
0.33 |
以甜菊醇當量計 |
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04.01.02.05 |
果醬 |
0.4 |
以甜菊醇當量計 |
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06.04.02.01 |
雜糧罐頭 |
0.1 |
以甜菊醇當量計 |
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06.06 |
即食谷物，包括碾軋燕麥（片） |
0.4 |
以甜菊醇當量計 |
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11.05 |
調(diào)味糖漿 |
0.5 |
以甜菊醇當量計，按稀釋倍數(shù)增加使用量 |
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15.02 |
配制酒 |
0.2 |
以甜菊醇當量計 |
資料三
證明技術上確有必要和使用效果的資料
資料三證明技術上確有必要和使用效果的資料
前言：
甜味劑對食品的口感起著重要的作用，是食品最基本的配料。在食品工業(yè)中，過去常以蔗糖為主要甜味劑。近年來，隨著現(xiàn)代營養(yǎng)學和食品加工技術的發(fā)展，人們對甜味的追求擺脫了單純用蔗糖的局限，在保持食品加工特性和口感的基礎上，對健康的要求也越來越高。
據(jù)資料顯示， 2015 年我國糖尿病患者人數(shù)居全球之首，人數(shù)為1.14億，高血壓患者人數(shù)高達3.3億，而齲齒高達9 成的人并未被成功治療，而這些數(shù)字都在逐年增加。糖尿病、肥胖癥、高血脂、齲齒等疾病與過多的蔗糖攝入量有密切關系，人們對甜味劑的要求不僅要口感好、低能量、而且價格合適滿足消費水平。甜菊糖苷的甜度為蔗糖的300 倍，但能量僅為蔗糖的1 /250，屬于低熱量物質，以甜菊糖苷來代替蔗糖可生產(chǎn)美味且不會使體重增加的冰淇淋，蛋糕，乳制品等。
甜菊糖苷作為甜味劑，具有以下優(yōu)勢：
1） 安全性高
甜葉菊的發(fā)現(xiàn)地南美巴拉圭、巴西等地，當?shù)氐木用褚呀?jīng)有很長食用歷史，至今未發(fā)現(xiàn)有任何毒副作用。甜菊糖苷是從甜葉菊中精提的新型天然甜味劑。甜菊糖苷不會在體內(nèi)沉積，不參加代謝；科學家曾用大量動物實驗未發(fā)現(xiàn)有急性、短期遺傳毒性，且在日本、韓國等地也已有長時間食用傳統(tǒng)。
2） 低熱值
人體消化道中的酶并不能將甜菊糖苷分解消化，進入結腸后由腸道中的微生物將它發(fā)酵生成短鏈脂肪酸，因此甜菊糖苷屬于低熱量物質。
3） 穩(wěn)定性好
甜菊糖苷在酸性條件下和室溫下，存放180天基本上不發(fā)生分解，也沒有沉淀的產(chǎn)生。在室溫下儲存5 個月都仍很穩(wěn)定。甜菊糖苷不屬于發(fā)酵性物質，不易霉變，性質穩(wěn)定，加到食品中使用不會發(fā)生變化；當制成食品加熱后也不會出現(xiàn)褐變現(xiàn)象；同時在長途儲運中也便于存放。
4） 口感優(yōu)良
甜菊糖苷后味長，口感清新，對酸堿較為穩(wěn)定，與各類甜味劑聯(lián)合使用可改善口感，起到增效的作用。
5） 成本低
由于甜菊糖苷的甜味高，是蔗糖的300 倍，則其使用量就可降低，因此使用成本降低。據(jù)估算，使用甜菊糖苷比使用蔗糖可節(jié)省60%~70%的成本。
3.1 甜菊糖苷的功能類別及作用機理
甜菊糖苷的功能類別：甜味劑
甜菊糖苷是一類至少由9 種甜味成分組成的四環(huán)二萜類化合物，包括甜菊苷、瑞鮑迪苷A (RA)、瑞鮑迪苷B、瑞鮑迪苷C、瑞鮑迪苷D、瑞鮑迪苷F、杜克苷A、甜茶苷、甜菊醇雙糖苷等糖苷組成(見表1)。它們具有相同的苷元——甜菊醇（steviol）（圖1），僅R1位取代基和R2位取代基上連接不同數(shù)量的葡萄糖基、鼠李糖基或木糖基，從而形成味質、理化性能各異的甜菊糖苷。其中含量最高的為甜菊苷和瑞鮑迪苷A(RA)，占甜菊糖苷的80%以上，是甜菊糖苷味質的主要成分。瑞鮑迪苷A (RA)含量越高，甜味就越純正，也會受越多消費者的青睞。
表1. 9種甜菊糖苷組成
圖1.甜菊糖苷結構式
終上所述，甜菊糖苷是從菊科草本植物甜葉菊中精提的新型天然甜味劑。它具有高甜度、低熱能的特點，其甜度是蔗糖的200-300倍，能量僅為蔗糖的1/250。甜菊糖苷無毒副作用，無致癌物，食用安全，是一種可替代蔗糖非常理想的甜味劑，可廣泛應用于食品、飲料、醫(yī)藥等行業(yè)；并且較使用蔗糖可節(jié)省成本60%~70%的成本％。因此，甜菊糖苷是一種發(fā)展前景廣闊的新糖源，被國際上譽為繼蔗糖、甜菜糖之外的“世界第三糖源”。
甜菊糖苷已經(jīng)經(jīng)由衛(wèi)生計生委批準作為甜味劑在多種食品類別中使用，并列入《食品安全國家標準 食品添加劑的使用標準》GB2760-2014中，詳見下表：
表2. GB 2760-2014 中甜菊糖苷批準使用情況（P89-90
3.2在食品中添加與否的效果對比
申請人按照申報甜菊糖苷使用的食品類別，分別進行了使用試驗，對比了添加與不添加甜菊糖苷的效果，試驗效果匯總如下：
3.2.1調(diào)制乳- 巧克力牛奶使用效果
本試驗評估添加甜菊糖苷提取物對調(diào)制乳的使用效果。專家組評估了兩種巧克力牛奶樣品的總認可率和屬性強度（巧克力味、奶味、甜度、苦味和回味），旨在評估甜菊糖苷提取物的添加與否對關鍵風味屬性的影響、風味曲線和總體認可率。試驗結果表明：
· 添加甜菊糖苷的測試樣品有明顯較高的甜度與回甜味。
· 試驗樣品具有定向性更高的苦味和整體喜好率。
· 與對照組（20%）相比，添加甜菊糖苷樣品有明顯更高的偏好率（80%）。
3.2.2 水果罐頭的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在蘋果罐頭中的使用效果。專家組評估了兩種水果罐頭樣品的總接受度和屬性強度（蘋果味，甜味，苦味，金屬強度和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣有明顯較高的甜度、總蘋果味、新鮮蘋果味和回甜味。
· 含有甜菊糖苷的試樣有明顯更高的總喜好率（95%的置信度），及比對照組（40%）較高的偏好率（60%）。
3.2.3 果醬的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在預制草莓果醬中的使用效果。專家組評估了兩種草莓果醬樣品的總接受度和屬性強度（草莓味，酸味，甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣的甜度顯著更高、新鮮草莓味更高、回甜味更高；
· 及明顯的總體喜好率（90%置信度）和偏好率（64%）明顯高于對照組（36%）。
3.2.4 雜糧罐頭-八寶粥的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在各種谷物制作的罐裝食品（八寶粥）中的使用效果。專家組評估了兩種飲料酒樣品的總接受度和屬性強度（豆類味、泥土味、甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯較高的甜度、豆類味及回甜味。
· 含有甜菊糖苷的試樣的總喜好率（95%的置信度），及偏好率（80%）明顯高于對照組（20%）。
3.2.5 即食谷物，包括碾扎燕麥（片）- 速溶麥片 的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷對即食谷物，包括碾扎燕麥（片）的使用效果。專家組評估了兩種速溶麥片樣品的總接受度和屬性強度（燕麥味道、香料味、咸味、甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣有明顯較高的甜度、燕麥味、香料味和回甜味。
· 含有甜菊糖苷的試樣具有較低回苦味。
· 含有甜菊糖苷的試樣的總偏好率（85%）明顯高于對照組（15%）。
3.2.6 調(diào)味糖漿-芒果糖漿的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在芒果糖漿中的使用效果。專家組評估了兩種飲料酒樣品的總體接受度和屬性強度（芒果味、酸度、甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯較高的甜度，芒果味以及回甜味。
· 含有甜菊糖苷的試樣的總喜好率（95%的置信度）及偏好率（80%）明顯高于對照組（20%）。
3.2.7 配制酒-菠蘿椰子朗姆飲料酒的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在菠蘿椰子朗姆酒飲料酒中的使用效果。專家組評估了兩種飲料酒樣品的總體接受度和屬性強度（菠蘿味、橘子味、椰子味、酒精強度、酸度、甜味、苦味及酒精味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯更高的甜味、菠蘿味、橘子味、椰子味和酒精味
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯更低的苦味、及定向性更低的回甜味和回苦味。
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯更高的總喜好率（95%的置信度）。
申請人按照申報使用的食品類別，對比了添加甜菊糖苷與添加阿斯巴甜、安賽蜜等其他甜味劑的使用效果，試驗效果匯總如下：
3.3.1調(diào)制乳- 巧克力牛奶使用效果
本試驗對比了添加甜菊糖苷與添加阿斯巴甜對調(diào)制乳產(chǎn)品的效果。專家組評估了兩種巧克力牛奶樣品的總認可率和屬性強度（巧克力味道、奶味、甜度、苦味和回味），旨在評估甜菊糖苷提取物的添加與否對關鍵風味屬性的影響、風味曲線和總體認可率。試驗結果表明：添加甜菊糖苷的測試樣品有明顯較高的甜度、可可風味與牛奶風味。
3.3.2水果罐頭的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在蘋果罐頭中的使用效果。專家組評估了兩種水果罐頭樣品的總接受度和屬性強度（蘋果味，甜味，苦味，金屬強度和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣的甜度顯著更高、回苦味更低。
· 含有甜菊糖苷的試樣具有定向性較高的回甜味。
3.3.3果醬的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在預制草莓果醬中的使用效果。專家組評估了兩種草莓果醬樣品的總接受度和屬性強度（草莓味，酸味，甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯較高的甜味、較低的苦味、較高的草莓味（總體、新鮮及果醬），以及較低的回苦味。
· 含有甜菊糖苷的試樣的總體喜好率（95%置信度）顯著高于對照組。
3.3.4雜糧罐頭-八寶粥的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在各種谷物制作的罐裝食品（八寶粥）中的使用效果。專家組評估了兩種八寶粥樣品的總接受度和屬性強度（豆類味、泥土味、甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯更低的豆類味。
· 含有甜菊糖苷的試樣的偏好率（75%）明顯高于對照組（25%）。
3.3.5 即食谷物，包括碾扎燕麥（片）-速溶麥片樣品
本試驗評估了甜菊糖苷對即食谷物，包括碾扎燕麥（片）的使用效果。專家組評估了兩種速溶麥片樣品的總喜好率和屬性強度（燕麥味道、香料味、咸味、甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯較低的甜度、較低的苦味、較低的回甜味及較低的回苦味。
· 含甜菊糖苷的試樣具有更高的整體喜好率；定向性較低的咸味、更高的燕麥味道。
· 含有甜菊糖苷的樣品的總體偏好性（65%）顯著高于對照組（35%）。
3.3.6調(diào)味糖漿-芒果糖漿的使用效果
本試驗評估了甜菊糖苷在芒果糖漿中的使用效果。專家組評估了兩種芒果糖漿樣品的總體接受度和屬性強度（芒果味、酸度、甜度、苦味和回味）。試驗結果表明：
含有甜菊糖苷的試樣具有明顯較高的甜度，芒果味以及回甜味。含有甜菊糖苷的試樣苦味顯著較低，而甜味和苦味的回味程度方向性較低。同時，含有甜菊糖苷的試樣的總喜好率（95%的置信度）明顯高于對照組。
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯較高的甜度，芒果味及回甜味。
· 含有甜菊糖苷的試樣苦味顯著較低，而回苦味定向性較低。
· 含有甜菊糖苷的試樣的總喜好率（95%的置信度）明顯高于對照組。
3.3.7配制酒-菠蘿椰子朗姆飲料酒的使用效果
本試驗評估了甜菊糖甙在菠蘿椰子朗姆酒飲料酒中的使用效果。專家組評估了兩種飲料酒樣品的總體接受度和屬性強度（菠蘿味、橘子味、椰子味、酒精強度、酸度、甜味、苦味及酒精味）。試驗結果表明：
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯更低的苦味、酸度和回苦味。試樣具有明顯更高的椰子味和酒精味。
· 含有甜菊糖苷的試樣具有定向性更高的菠蘿味和更低的橘子味。
· 含有甜菊糖苷的試樣具有明顯更高的總喜好率（95%的置信度），偏好率(55%)高于對照組(45%)。
資料四質量規(guī)格、生產(chǎn)使用工藝和檢驗方法、食品中該添加劑的檢驗方法
4.1 質量規(guī)格
甜菊糖苷的質量規(guī)格符合食品安全國家標準GB8270-2014《食品添加劑甜菊糖苷》。其感官和理化指標如下:
表4.1 感官要求
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項目 |
要求 |
檢驗方法 |
|
色澤 |
白色至淺黃色 |
取適量試樣置于清潔、干燥的白瓷盤中，在自然光線下觀察其色澤和狀態(tài)。 |
|
狀態(tài) |
粉末或晶體 |
表4.2理化指標
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項目 |
指標 |
檢驗方法 |
|
甜菊糖苷含量(以干基計，w)/%≥ |
85 |
附錄A中A.4 |
|
灼燒殘渣（w）/% ≤ |
1 |
GB 5009.4 |
|
干燥減重（w）/%≤ |
6 |
GB5009.3 直接干燥法a |
|
鉛（Pb）/(mg/kg) ≤ |
1 |
GB5009.12 |
|
總砷（以As計）/(mg/kg)≤ |
1 |
GB5009.11 |
|
甲醇/(mg/kg) ≤ |
200 |
GB8270附錄A.4 |
|
乙醇/(mg/kg) ≤ |
5000 |
|
|
a干燥溫度和時間分別為105℃±2℃和2h |
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注：商品化的甜菊糖苷產(chǎn)品應以符合本標準的甜菊糖苷為原料，可添加用于標準化目的的淀粉等食品原料。 |
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具體的標準文本參見以下的食品安全國家標準GB8270-2014《食品添加劑甜菊糖苷》文本。
食品安全國家標準GB8270-2014《食品添加劑甜菊糖苷》文本。
4.2 食品中該添加劑的使用工藝
JECFA在第68次會議上評估了甜菊糖苷在食品中應用的穩(wěn)定性(JECFA, 2007b)。專家委員會認為甜菊糖苷在焦糖化反應中不穩(wěn)定，但在食品高溫加工中比較穩(wěn)定。JECFA 認為，使用常規(guī)加工工藝及貯存條件，甜菊糖苷在食品中及酸性飲料中應用是熱穩(wěn)定及水解穩(wěn)定的。
以下詳細列舉出甜菊糖苷在所申報的食品類別中的使用工藝。
4.3食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明
2012年，吉林省衛(wèi)生廳發(fā)布了DBS22/007—2012《食品安全地方標準食品中甜菊糖苷的測定高效液相色譜法》，規(guī)定了食品中甜菊糖苷的高效液相色譜測定方法。
然而，目前并沒有制訂關于《食品中甜菊糖苷的測定》的食品安全國家標準。同樣，也沒有應用于各類食品的統(tǒng)一的國標方法。
來源：國家食品安全風險評估中心
