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總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則(2017年版)的通知

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2017-02-21 字號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院,各有關(guān)食品安全抽檢承檢機(jī)構(gòu):

  為進(jìn)一步規(guī)范食品安全監(jiān)督抽檢工作,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《國家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則(2017年版)》,對監(jiān)督抽檢的適用范圍、產(chǎn)品種類、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則與結(jié)論提出了統(tǒng)一要求?,F(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。

  聯(lián)系人:蒲浩進(jìn)、裴新榮
  電話:010-88330515、010-67095881
  傳真:010-88330575


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年1月22日


國家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則(2017年版).pdf


其中保健食品的抽檢如下: 

二十七、保健食品

1 適用范圍

本細(xì)則適用于保健食品的食品安全監(jiān)督抽檢,產(chǎn)品范圍為獲得國家批準(zhǔn)文號的保健食品。

2 產(chǎn)品種類

保健食品分為增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進(jìn)排鉛、清咽等功能類別保健食品和營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

3 檢驗(yàn)依據(jù)

下列文件凡是注明日期的,其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注明日期的,其最新版本適用于本細(xì)則。

GB 2762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量

 GB 4789.2食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定 

 GB/T 4789.3-2003食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測定 

 GB 4789.3食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù) 

 GB 4789.4食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) 

 GB 4789.10食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn) 

 GB 4789.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù) 

GB 5009.11 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總砷及無機(jī)砷的測定

 GB 5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定 

GB 5009.17 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總汞及有機(jī)汞的測定

GB 16740-1997 保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)

GB 16740-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品

GB 29921 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中致病菌限量

《中國藥典》2015年版

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件

經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)定

4 抽樣

4.1 抽樣型號或規(guī)格

預(yù)包裝食品。

4.2 抽樣方法及數(shù)量

生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣時(shí),原則上每批次抽樣量為不少于6個(gè)最小獨(dú)立包裝且總量≥300g或300mL。對于微生物要求二級或三級采樣方案的產(chǎn)品,如飲料、乳制品、餅干等,抽樣量不少于9個(gè)最小

獨(dú)立包裝且總量≥900g或900mL。

經(jīng)營環(huán)節(jié)(包括商場、超市、藥店、專賣店、個(gè)體經(jīng)營和批發(fā)市場等)抽樣時(shí),在貨架、柜臺(tái)、庫房或網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營平臺(tái)抽取同一批次待銷產(chǎn)品,抽取樣品量原則上同生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

抽取的樣品中約2/3為檢驗(yàn)樣品,約1/3為復(fù)檢備份樣品(備份樣品封存在承檢機(jī)構(gòu))。

抽取樣品量、檢驗(yàn)及復(fù)檢備份所需樣品量可根據(jù)檢驗(yàn)和復(fù)檢需要適量調(diào)整。

注:在本細(xì)則的規(guī)定中,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)過程中自行對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)時(shí)所采用的樣品,應(yīng)為抽取的檢驗(yàn)樣品,不得采用復(fù)檢備份樣品。

4.3 抽樣單

應(yīng)按有關(guān)規(guī)定填寫抽樣單,并記錄所抽產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)信息。  

4.4 封樣和樣品運(yùn)輸、貯存

抽樣完成后由抽樣人與被抽樣單位在抽樣單和封條上簽字、蓋章,當(dāng)場封樣,檢驗(yàn)樣品、備份樣品分別封樣。為保證樣品的真實(shí)性,要有相應(yīng)的防拆封措施,并保證封條在運(yùn)輸過程中不會(huì)破損。樣品運(yùn)輸、貯存過程中應(yīng)采取有效的防護(hù)措施,確保樣品不被污染,不發(fā)生腐敗變質(zhì),不影響后續(xù)檢驗(yàn)。樣品的運(yùn)輸、貯存,應(yīng)符合產(chǎn)品明示要求或產(chǎn)品實(shí)際需要的條件要求。

在網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營平臺(tái)抽樣時(shí),抽樣單和封條無需被抽樣單位簽字、蓋章。

5 檢驗(yàn)要求

5.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目

檢驗(yàn)項(xiàng)目見表27-1。

表27-1 保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目

序號

類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目(檢測成分)

依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)

檢測方法

1

減肥類樣品

西布曲明、N-單去甲基西布曲明、N,N-雙去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黃堿、酚酞、呋塞米

同檢測方法

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2006004、2012005、食藥監(jiān)辦許[2010]114

2

輔助降血糖類樣品

甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍、格列波脲

同檢測方法

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009029、2011008、2013001

 

序號

類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目(檢測成分)

依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)

檢測方法

3

改善睡眠類樣品

氯氮卓、馬來酸咪達(dá)唑侖、硝西泮、艾司唑侖、奧沙西泮、阿普唑侖、勞拉西泮、氯硝西泮、三唑侖、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、異戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆、文拉法辛、青藤堿、羅通定

同檢測方法

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2012004、2009024、2013002

4

緩解體力疲勞類/提高免疫力類樣品

那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他達(dá)拉非、他達(dá)拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非、那莫西地那非

同檢測方法

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009030  

5

輔助降血壓類

阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平、氨氯地平、尼群地平、尼莫地平、尼索地平、非洛地平

同檢測方法

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009032、2014008

6

輔助降血脂類樣品

洛伐他汀、辛伐他汀、煙酸

同檢測方法

食藥監(jiān)辦許[2010]114號

7

所有樣品

鉛(Pb)a

GB 16740

GB 5009.12

8

總砷(As)a

GB 16740

GB 5009.11

9

總汞(Hg)a

GB 16740

GB 5009.17

10

菌落總數(shù)b

GB 16740

GB 4789.2

11

大腸菌群b

GB 16740

GB/T 4789.3-2003

GB 4789.3 MPN計(jì)數(shù)法

12

所有樣品

霉菌和酵母b

GB 16740

GB 4789.15

13

金黃色葡萄球菌b

GB 16740

GB 4789.10

14

沙門氏菌b

GB 16740

GB 4789.4

15

硬膠囊樣品

膠囊殼中的鉻c

《中國藥典》2015年版

《中國藥典》2015年版

16

所有樣品

功效/標(biāo)志性成分

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

17

硬膠囊劑和茶劑樣品

水分

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)









 

序號

類別

檢驗(yàn)項(xiàng)目(檢測成分)

依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)

檢測方法

18

口服液樣品

可溶性固形物

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

19

魚油類軟膠囊樣品

酸價(jià)、過氧化值

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

注:a. 應(yīng)符合GB 2762中相應(yīng)類屬食品的規(guī)定,無相應(yīng)類屬食品的應(yīng)符合GB 16740表2的規(guī)定。

b. 微生物限量應(yīng)符合GB   29921中相應(yīng)類屬食品和相應(yīng)類屬食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 的規(guī)定,無相應(yīng)類屬食品規(guī)定的應(yīng)符合GB   16740表3的規(guī)定。

c. 限明膠空心膠囊檢測。

 

5.2 檢驗(yàn)應(yīng)注意的問題

5.2.1 序號為16~19的檢驗(yàn)項(xiàng)目,經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)才進(jìn)行檢驗(yàn)。 

5.2.2 如部分功效/標(biāo)志性成分檢驗(yàn)項(xiàng)目承檢機(jī)構(gòu)無檢驗(yàn)資質(zhì),可出具風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測報(bào)告。

6 判定原則與結(jié)論

原則上按照細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求判定,若被檢產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求高于該要求時(shí),應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求判定。

出具抽檢檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)結(jié)論按如下方式作出判定:

6.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合相應(yīng)依據(jù)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求的,檢驗(yàn)結(jié)論為:“經(jīng)抽樣檢驗(yàn),所檢項(xiàng)目符合××××要求”。

6.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目有不符合相應(yīng)依據(jù)的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求的,檢驗(yàn)結(jié)論為:“經(jīng)抽樣檢驗(yàn),××項(xiàng)目不符合××××要求,檢驗(yàn)結(jié)論為不合格”。

 

 

二十八、特殊膳食食品

1 嬰幼兒谷類輔助食品

1.1 適用范圍

本細(xì)則適用于嬰幼兒谷類輔助食品食品安全監(jiān)督抽檢。

1.2 產(chǎn)品種類

嬰幼兒谷類輔助食品是以一種或多種谷物(如:小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等)為主要原料,且谷物占干物質(zhì)組成的25%以上,添加適量的營養(yǎng)強(qiáng)化劑和(或)其他輔料,經(jīng)加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。

1.2.1 嬰幼兒谷物輔助食品

用牛奶或其他含蛋白質(zhì)的適宜液體沖調(diào)后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。

1.2.2 嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品

添加了高蛋白質(zhì)原料,用水或其他不含蛋白質(zhì)的適宜液體沖調(diào)后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。

1.2.3 嬰幼兒生制類谷物輔助食品

煮熟后方可食用的嬰幼兒谷類輔助食品。

1.2.4 嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品

可直接食用或粉碎后加水、牛奶或其他適宜液體沖調(diào)后食用的嬰幼兒谷類輔助食品。

1.3 檢驗(yàn)依據(jù)

下列文件凡是注明日期的,其隨后所有的修改單或修訂版均不適用于本細(xì)則。凡是不注明日期的,其最新版本適用于本細(xì)則。

GB 2761 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量

GB 2762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量

GB 4789.2 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測定

GB 4789.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群計(jì)數(shù)

GB 4789.4 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)

GB 5009.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測定

GB 5009.5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測定

GB 5009.11 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中總砷及無機(jī)砷的測定

GB 5009.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測定

GB 5009.16 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中錫的測定

GB 5009.24 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中黃曲霉毒素M1和B1的測定

GB 5009.33 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定

GB 5009.84 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中維生素B1的測定

GB 5009.259 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中生物素的測定

GB 5413.3 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測定

GB 5413.6 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中不溶性膳食纖維的測定

GB 5413.9 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素A、D、E的測定

GB 5413.11 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B1的測定

GB 5413.12 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B2的測定

GB 5413.13 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B6的測定

GB 5413.14 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12的測定

GB 5413.15 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中煙酸和煙酰胺的測定

GB 5413.16 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中葉酸(葉酸鹽活性)的測定

GB 5413.17 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中泛酸的測定

GB 5413.18 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中維生素C的測定

GB 5413.19 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中游離生物素的測定

GB 5413.21 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測定

GB 5413.22 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中磷的測定

GB 5413.23 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中碘的測定

GB 5413.27 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中脂肪酸的測定

GB 5413.31 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中脲酶的測定

GB 10769 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品

GB 13432 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽

經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)定

1.4 抽樣

 

 

 

生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣時(shí),在企業(yè)的成品庫房抽取樣品量不少于2kg,不少于8個(gè)獨(dú)立包裝。

經(jīng)營環(huán)節(jié)抽樣時(shí),在貨架、柜臺(tái)、庫房或網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營平臺(tái)抽取同一批次待銷產(chǎn)品;抽取樣品量原則上同生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

所抽取樣品分成2份,其中7個(gè)包裝為檢驗(yàn)樣品,1個(gè)包裝為復(fù)檢的備份樣品(備份樣品封存在承檢機(jī)構(gòu))。

 

 

 

 

 

 

 

 

 






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