為落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）的有關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《關(guān)于藥品再注冊有關(guān)事項的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年4月13日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　電子郵件：hxypc@cfda.gov.cn

　　附件：關(guān)于藥品再注冊有關(guān)事項的公告（征求意見稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年2月13日

附件

關(guān)于藥品再注冊有關(guān)事項的公告（征求意見稿）

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），完善藥品再注冊制度，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

在藥品批準證明文件載明的有效期內(nèi)，該藥品所有規(guī)格產(chǎn)品均未上市或進口，不能履行持續(xù)考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)責任的，自本公告發(fā)布之日起，對該藥品不予再注冊，批準文號（《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）到期后予以注銷。

       特此公告。

                                                                               食品藥品監(jiān)管總局

 2017年 月 日

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局