根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）要求，為鼓勵境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)外同步開展臨床試驗，縮短境內(nèi)外上市時間間隔，滿足公眾對新藥的臨床需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。有關(guān)單位和社會各界人士可于2017年4月20日前，通過以下方式提出意見：

　　1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），進入首頁左側(cè)的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。

　    2.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至hxypc@cfda.gov.cn，并注明郵件主題“調(diào)整進口藥品注冊事項決定意見”。

食品藥品監(jiān)管總局
2017年3月17日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定（征求意見稿）.docx

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局