為落實《總局關(guān)于保健食品注冊審評審批工作過渡銜接有關(guān)事項的通告》（2016年第172號）的有關(guān)要求，進一步簡化審評程序，提高審評效率，現(xiàn)將過渡期保健食品新產(chǎn)品注冊和延續(xù)注冊（再注冊）申請人主動提交補充材料有關(guān)事項通知如下：

一、對申請材料或補充材料已受理，尚未發(fā)出審評意見的保健食品新產(chǎn)品注冊和延續(xù)注冊（再注冊）申請，注冊申請人可以向我中心主動提交補充材料，依據(jù)現(xiàn)行規(guī)定對產(chǎn)品名稱、配方格式、標簽說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求等申請材料進一步完善。

（一）產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品通用名應(yīng)表明產(chǎn)品主要原料等特性，若以原料或原料簡稱（不得引起歧義）以外的文字作為產(chǎn)品通用名，應(yīng)提供命名說明及其符合相關(guān)命名規(guī)定的依據(jù)；若以部分原料或原料簡稱（不得引起歧義）作為通用名，應(yīng)提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的依據(jù)。

（二）產(chǎn)品配方：原料、輔料分別列出。

（三）標簽說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求：參照我中心門戶網(wǎng)站“保健食品常見問題與解答”欄目中，問答“按審評意見需補充材料的新產(chǎn)品注冊和延續(xù)注冊（再注冊）申請，產(chǎn)品標簽說明書以及產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)補充完善哪些內(nèi)容”的要求進行完善。

（四）原注冊人為自然人的延續(xù)注冊（再注冊）申請：需重新確定符合《保健食品注冊與備案管理辦法》第十一條規(guī)定的注冊人，并提交經(jīng)公證的注冊證書所有權(quán)轉(zhuǎn)移合同。

二、注冊申請人應(yīng)按以下要求向我中心主動提交補充材料：

（一）補充材料首頁或封面寫明產(chǎn)品名稱和受理編號，在受理編號后注明“主動補充材料”，并逐頁加蓋申請人公章；

（二）將補充材料電子版本刻錄成光盤，與產(chǎn)品紙質(zhì)補充材料（1份原件1份復(fù)印件）一并快遞至我中心（北京市南四環(huán)西路188號11區(qū)15號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心，郵編100070，快遞單備注欄注明“保健食品主動補充材料”）。

三、對已發(fā)出審評意見，尚未提交補充材料的保健食品注冊申請，注冊申請人應(yīng)按規(guī)定的時限和程序，在受理中心服務(wù)窗口提交補充材料。我中心不直接接受已發(fā)出審評意見的保健食品注冊申請人提交補充材料。

四、注冊申請人向我中心主動提交補充材料后，再收到《審評意見通知書》的，按第三條執(zhí)行。

五、本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  特此通知。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心  

2017年7月21日  

文章來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心