一. 國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)如何申請備案？
國產(chǎn)保健食品備案人是生產(chǎn)企業(yè)的，可參照下列情況申請登錄賬號，進行產(chǎn)品備案：
1. 備案人未持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，應(yīng)直接在備案管理系統(tǒng)中選擇備案類型為“國產(chǎn)保健食品”，原注冊人選項為“否”。
2. 備案人持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，可以以非原注冊人身份申請登錄賬號后，對新產(chǎn)品進行備案，或?qū)ψ赞D(zhuǎn)備案產(chǎn)品進行備案；也可以在獲得原注冊人資質(zhì)后，以原注冊人的身份申請登錄賬號。
國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)申請登錄賬號時，應(yīng)同時上傳生產(chǎn)許可證等主體登記證明文件。
二.原注冊人應(yīng)該提交哪些檢驗報告？
（一）已持有注冊證書的保健食品申請轉(zhuǎn)為備案：
1. 原料輔料或用量及技術(shù)要求如果沒有發(fā)生改變的，需要提交具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告；
2. 原料輔料或用量及技術(shù)要求發(fā)生改變的，除了提交本條第一款的檢驗報告外，還需要提交三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告。
（二）《保健食品原料目錄》發(fā)布前已受理注冊申請的保健食品申請轉(zhuǎn)為備案：
1. 原料輔料或用量及技術(shù)要求如果沒有發(fā)生改變的，需要提交注冊申請時三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告，及具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告；
2. 原料輔料或用量及技術(shù)要求發(fā)生改變的，應(yīng)重新提交本條第一款的檢驗報告。
三.進口保健食品生產(chǎn)廠商申請登錄賬號時，對聯(lián)系人委托授權(quán)書有何要求 ？
進口保健食品生產(chǎn)廠商在申請登錄賬號時，除應(yīng)填寫境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件外，還應(yīng)提交聯(lián)系人委托授權(quán)書。聯(lián)系人委托授權(quán)書的內(nèi)容應(yīng)是境外生產(chǎn)廠商委托聯(lián)系人僅辦理保健食品備案管理系統(tǒng)登錄賬號的委托授權(quán)，并按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.8項要求提供相關(guān)資料。
備案人名稱、住所發(fā)生改變怎么辦？
當備案人名稱、地址發(fā)生改變后，備案人應(yīng)對已獲得備案憑證的保健食品申請備案變更。省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核通過后，備案管理信息系統(tǒng)中將自動更新備案人相關(guān)信息。
文章來源：保健食品備案管理信息系統(tǒng)
