為促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動(dòng),鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,規(guī)范藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的注冊(cè)行為,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2017年11月13日前通過電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊(cè)管理司。
電子郵箱:jingying@cfda.gov.cn
附件:1.藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿)
2.藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
3.《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地 變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年10月12日
附件1.藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿).docx
附件2.藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿).docx
文章來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局