為進(jìn)一步落實(shí)行政審批制度改革精神，規(guī)范和加強(qiáng)保健食品注冊(cè)備案管理工作，食品藥品監(jiān)管總局起草了《關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定（征求意見(jiàn)稿）》。為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理，按照科學(xué)立法和民主立法的原則，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2018年1月29日前，通過(guò)以下四種方式提出意見(jiàn)和建議：
　　1.登陸中國(guó)政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。
　　2.將意見(jiàn)和建議發(fā)送至：rendp@cfda.gov.cn。
　　3.將意見(jiàn)和建議郵寄至：北京市西城區(qū)宣武門(mén)西大街26號(hào)院2號(hào)樓（郵編100053）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明“《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊(cè)與備案管理辦法〉的決定(征求意見(jiàn)稿)》反饋意見(jiàn)”字樣。
　　4.將意見(jiàn)和建議傳真至：010-88330718。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2017年12月29日

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改

《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的決定

（征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》作如下修改：

一、將第七條第二款修改為：“保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)，主動(dòng)公開(kāi)與產(chǎn)品功能相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)和試驗(yàn)依據(jù)，并對(duì)提交材料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。”

二、將第十六條第一款修改為：“審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議?！?/span>

三、將第三十二條第一款修改為：“已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的，保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)延續(xù)；未在有效期屆滿6個(gè)月前申請(qǐng)延續(xù)，且在注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)的，保健食品注冊(cè)人可以申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，但延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)受理后，原注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿時(shí)，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)，待作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

增加一款，作為第三十二條第二款：因法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)變化，產(chǎn)品不符合新的規(guī)定的，保健食品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)變更，并補(bǔ)充完善符合新法規(guī)要求的相關(guān)材料?！?/strong>