按照《中國(guó)藥典》編制規(guī)劃，我委組織有關(guān)單位制修訂了部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)，有21個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案（見附件1-21）經(jīng)公示后未收到反饋意見，擬收載入下一版《中國(guó)藥典》。根據(jù)《中國(guó)藥典》藥用輔料品種遴選原則（國(guó)內(nèi)上市的國(guó)內(nèi)外制劑中已使用的，且安全性已得到證實(shí)的藥用輔料），請(qǐng)相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位（行業(yè)組織）反饋如下信息：
一、本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料，該藥用輔料從何時(shí)開始已應(yīng)用于哪些國(guó)內(nèi)上市的制劑，該輔料和制劑安全性如何。
二、本企業(yè)認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料，不適用的原因，是否有其它建議。
請(qǐng)各有關(guān)協(xié)會(huì)在會(huì)員單位中廣泛宣傳，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)反饋意見，并于2018年11月25日前將有關(guān)意見建議書面反饋我委。來(lái)函需注明收文單位“國(guó)家藥典委員會(huì)”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話，對(duì)每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)草案的反饋意見可單獨(dú)作為一個(gè)附件。
通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì) 辦公室
郵編：100061
聯(lián)系電話：010-67079525、67079566
附件：
21個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)起草單位的聯(lián)系方式.docx
國(guó)家藥典委員會(huì)
2018年10月25日
文章來(lái)源：國(guó)家藥典委員會(huì)
