按照《中國藥典》編制規(guī)劃,我委組織有關(guān)單位制修訂了部分藥用輔料標(biāo)準(zhǔn),有21個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案(見附件1-21)經(jīng)公示后未收到反饋意見,擬收載入下一版《中國藥典》。根據(jù)《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則(國內(nèi)上市的國內(nèi)外制劑中已使用的,且安全性已得到證實的藥用輔料),請相關(guān)藥用輔料生產(chǎn)及使用單位(行業(yè)組織)反饋如下信息:
一、本企業(yè)生產(chǎn)或使用該藥用輔料,該藥用輔料從何時開始已應(yīng)用于哪些國內(nèi)上市的制劑,該輔料和制劑安全性如何。
二、本企業(yè)認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)草案是否適用于生產(chǎn)或使用的藥用輔料,不適用的原因,是否有其它建議。
請各有關(guān)協(xié)會在會員單位中廣泛宣傳,請相關(guān)企業(yè)及時反饋意見,并于2018年11月25日前將有關(guān)意見建議書面反饋我委。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話,對每個品種標(biāo)準(zhǔn)草案的反饋意見可單獨作為一個附件。
通訊地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室
郵編:100061
聯(lián)系電話:010-67079525、67079566
附件:
21個藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)起草單位的聯(lián)系方式.docx
國家藥典委員會
2018年10月25日
文章來源:國家藥典委員會