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關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2018-11-22 字號

各有關(guān)單位:
  按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求,我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關(guān)科研課題研究結(jié)果基礎(chǔ)上,完成了四部相關(guān)通則的起草工作,并經(jīng)第十一屆藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會審議,形成了征求意見稿(第二批)(詳見附件1),為進一步完善藥典通則內(nèi)容,現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見,公示期三個月。
  請相關(guān)單位認真研核,將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱,郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式
  理化:徐昕怡(電話:010-67079522)
  制劑:尚  悅(電話:010-67079578)
  微生物及生物檢定:許華玉(電話:010-67079521)
  通訊地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文)     郵編:100061
  傳真:010-67152769     E-mail: ywzhc@chp.org.cn


  附件:1.《中國藥典》2020年版四部通則征求意見稿(第二批)

     (1)《中國藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0512 高效液相色譜法.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0601 相對密度測定法振蕩型密度計法(第二次征求意見稿).pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示2322 汞和砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示比表面積測定法.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示固體密度測定法.pdf


      ?。?)《中國藥典》2020年版四部生物檢定通則增修訂內(nèi)容

        關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示1145 降壓物質(zhì)檢查法.pdf

        關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示1146 組胺類物質(zhì)檢查法.pdf

        關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示1208 肝素生物測定法.pdf


     (3)《中國藥典》2020年版四部微生物通則增修訂內(nèi)容

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示1105 微生物計數(shù)法.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示1121 抑菌效力檢查法.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示9203 藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則.pdf


    ?。?)《中國藥典》2020年版四部制劑通則增修訂內(nèi)容

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0100 制劑通則.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0101 片劑.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0102 注射劑.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0103 膠囊劑.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0104 顆粒劑.pdf

         關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示0106 鼻用制劑.pdf


     2.關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二批)的公示反饋意見單.doc



國家藥典委員會

2018年11月15日

文章來源:國家藥典委員會




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