各有關(guān)單位:
按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求,我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關(guān)科研課題研究結(jié)果基礎(chǔ)上,完成了四部相關(guān)通則的起草工作,并經(jīng)第十一屆藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會審議,形成了征求意見稿(第二批)(詳見附件1),為進一步完善藥典通則內(nèi)容,現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見,公示期三個月。
請相關(guān)單位認真研核,將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱,郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式
理化:徐昕怡(電話:010-67079522)
制劑:尚 悅(電話:010-67079578)
微生物及生物檢定:許華玉(電話:010-67079521)
通訊地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室(收文) 郵編:100061
傳真:010-67152769 E-mail: ywzhc@chp.org.cn
附件:1.《中國藥典》2020年版四部通則征求意見稿(第二批)
(1)《中國藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂內(nèi)容
0601 相對密度測定法振蕩型密度計法(第二次征求意見稿).pdf
2322 汞和砷元素形態(tài)及其價態(tài)測定法.pdf
?。?)《中國藥典》2020年版四部生物檢定通則增修訂內(nèi)容
(3)《中國藥典》2020年版四部微生物通則增修訂內(nèi)容
9203 藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則.pdf
?。?)《中國藥典》2020年版四部制劑通則增修訂內(nèi)容
國家藥典委員會
2018年11月15日
文章來源:國家藥典委員會