各有關(guān)單位：
　　按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關(guān)科研課題研究結(jié)果基礎(chǔ)上，完成了四部相關(guān)通則的起草工作，并經(jīng)第十一屆藥典委員會(huì)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)審議，形成了征求意見稿（第四批）（詳見附件1），為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期三個(gè)月。
　　請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委（見附件2）。來函需注明收文單位“國家藥典委員會(huì)”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話；同時(shí)發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“通則反饋+單位”。
　　通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國家藥典委員會(huì) 辦公室（收文）   郵編：100061
　　傳真：010-67152769
　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn
　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式
　　微生物及生物檢定：許華玉（電話：010-67079521）
　　附件1： 1421-滅菌法.pdf

　　　　　　9301注射劑安全性檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則.pdf

　　　　　　細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則（新增）.pdf

　　　　　　遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則審核稿（新增）.pdf

　　附件2：　反饋意見單.doc

國家藥典委員會(huì)

2019年01月23日

文章來源：國家藥典委員會(huì)