各有關(guān)單位：
　　按照《中國藥典》2020年版編制工作進度安排，四部通則修訂草案第一次征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網(wǎng)站面向社會各界公開征求意見。根據(jù)第一次征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開各相關(guān)專業(yè)委員會進行研討，并整理形成了第二次征求意見稿（第五批）。相對于第一次征求意見稿，修改的內(nèi)容以淺橙色底紋標記（詳見附件1）。為進一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期一個月。
　　請相關(guān)單位認真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委（見附件2）。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”，加蓋本單位公章，并標明聯(lián)系人和聯(lián)系電話；同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標題請注明“通則反饋+單位”。
　　通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 辦公室（收文）   郵編：100061
　　傳真：010-67152769
　　E-mail: ywzhc@chp.org.cn
　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式
　　微生物及生物檢定：朱冉（電話：010-67079581）
　　附件1： 1101- 無菌檢查法（第二次征求意見稿）.pdf

　　　　　　9204-微生物鑒定指導(dǎo)原則（第二次征求意見稿）.pdf

　　　　　　9206 無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證和應(yīng)用指導(dǎo)原則（第二次征求意見稿）.pdf

　　　　　　29205 -藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則（第二次征求意見稿）.pdf

　　　　　　滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則（新增）（第二次征求意見稿）.pdf

　　　　　　生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則（新增）（第二次征求意見稿）.pdf

　　　　　　細菌DNA特征序列鑒定法（新增）（第二次征求意見稿）.pdf

　　附件2： 反饋意見單.doc

國家藥典委員會

2019年01月23日

文章來源：國家藥典委員會