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“三品一械”廣告審查常規(guī)事項(xiàng)解答(下)

來(lái)源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2020-07-06 字號(hào)

9.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的受理及審批程序是什么?

??廣告審查機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,出具廣告審查受理通知書(shū)。申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

??廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查,自受理之日起十個(gè)工作日內(nèi)完成審查工作。經(jīng)審查,對(duì)符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,應(yīng)當(dāng)作出審查批準(zhǔn)的決定,編發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)不符合法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的廣告,應(yīng)當(dāng)作出不予批準(zhǔn)的決定,送達(dá)申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知其享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

??(參照《辦法》21號(hào)令第十五、十六條)

??10.廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則如何調(diào)整?

??藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的新規(guī)則為“×藥/械/食健/食特廣審(視/聲/文)第000000-00000號(hào)”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);“藥”“械”“食健”“食特”為產(chǎn)品分類(lèi);“視”“聲”“文”為廣告媒介形式的分類(lèi);“0”由11位數(shù)字組成,前6位代表廣告批準(zhǔn)文號(hào)失效年月日(年份僅顯示后2位),后5位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。

??11.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期怎么定?

??藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

??(參照《辦法》21號(hào)令第十八條)

??12.“三品一械”廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容在音頻、視頻類(lèi)廣告中如何要求?

??藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容,其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn),在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。要求“三品一械”廣告顯著標(biāo)明的內(nèi)容,在音頻類(lèi)廣告中應(yīng)當(dāng)予以播報(bào)。

??(參照《辦法》21號(hào)令第十條)

??13.藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審批通過(guò)的結(jié)果公示內(nèi)容如何查詢(xún)?

??經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告,廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本部門(mén)網(wǎng)站以及其他方便公眾查詢(xún)的方式,在10個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)。公開(kāi)的信息應(yīng)當(dāng)包括廣告批準(zhǔn)文號(hào)、申請(qǐng)人名稱(chēng)、廣告發(fā)布內(nèi)容、廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期、廣告類(lèi)別、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證編號(hào)等內(nèi)容。

??查詢(xún)地址:

??國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站——服務(wù)——我要查——“三品一械”廣告查詢(xún)。

文章來(lái)源:中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)

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