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進口保健食品備案資質證明文件出具有哪些要求?

來源:國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心 發(fā)布日期:2023-05-24 字號

答:根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關要求:

    (1)出具機構:涉及境外機構出具的證明性文件應由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務機構出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構的蓋章或法定代表人(或其授權人)簽字。

    (2)出具內(nèi)容:應當按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。

    (3)境外機構出具的證明文件應當經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認,中國境內(nèi)公證機構公證。證明文件載明有效期的,應在有效期內(nèi)使用。

    (4)進口保健食品備案資質證明文件應使用產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))的官方文字,官方文字非英文的還應提供證明文件的英文翻譯件,并經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認。



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