答: 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為核心期刊、試驗(yàn)受試物組成、主要成分、加工工藝,動(dòng)物或人群模型及分組、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù))、評(píng)價(jià)指標(biāo),試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表:
文獻(xiàn)信息要點(diǎn) |
要求 |
篇名 |
完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱 |
首作者 |
文獻(xiàn)首作者全名 |
發(fā)表刊物 |
發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為核心期刊。 |
試驗(yàn)受試物組成 |
所用受試物名稱、若為復(fù)配物,應(yīng)列出全部組成,若有具體比例或用量應(yīng)一并列出,涉及提取工藝的,應(yīng)標(biāo)出提取率。論證報(bào)告依此論述產(chǎn)品配方各原料選擇、配伍組成確定科學(xué)合理。 |
有效成分 |
文獻(xiàn)中明確的有效成分。論證報(bào)告依此論述配方配伍、標(biāo)志性成分或功效成分確定科學(xué)合理及與申報(bào)功能相關(guān)。 |
加工工藝 |
受試物的生產(chǎn)加工工藝,試驗(yàn)中的處理方式。論證報(bào)告依此論述產(chǎn)品對(duì)原料加工工藝要求、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)科學(xué)合理及與申報(bào)功能相關(guān)。 |
動(dòng)物或人群模型及 分組 |
受試動(dòng)物或人群選擇、具體分組情況。論證報(bào)告依此論述產(chǎn)品受試人群選擇的科學(xué)合理及功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)驗(yàn)證適用。 |
試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量(包括劑量換算依據(jù)) |
受試物動(dòng)物推薦劑量、人體推薦劑量、二者關(guān)系,推算的依據(jù)。結(jié)合受試物選擇、配伍組成,確定各原料用量選擇科學(xué)合理及與申報(bào)功能相關(guān)。 |
評(píng)價(jià)指標(biāo) |
研究試驗(yàn)所用評(píng)價(jià)指標(biāo)。論證報(bào)告依此論述產(chǎn)品配方原料選擇、配伍組成依據(jù)與申報(bào)功能及其評(píng)價(jià)方法相關(guān)。 |
試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論 |
簡(jiǎn)述試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論。論證報(bào)告依此論述產(chǎn)品配方各原料選擇、配伍組成確定科學(xué)合理及與申報(bào)功能相關(guān)。 |