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【食品審評中心】對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據的要求?

來源:國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心 發(fā)布日期:2023-11-13 字號

答:科學依據及其相關綜述內容應當完整規(guī)范,不僅包括科學依據的來源、目錄和全文,還應當與產品的配方、工藝等技術要求進行研究比對,對產品配方及其功能聲稱科學依據充足性進行論證和綜述。文獻依據包括在國內核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述;文獻分析和評價報告;國際公認的食品衛(wèi)生權威機構、組織,或我國有關部門、權威機構正式發(fā)布的國際標準、國家標準、風險評估報告、統(tǒng)計信息等,匯總信息應完整準確,能夠對產品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報紙、網評、非科研雜志、專利文書、產品宣傳頁等不屬于國內核心專業(yè)期刊等資料,視為無效資料,不納入審評范圍。

鼓勵申請人對產品配方主要原料的功能依據及其他原料的配伍必要性相關文獻依據,進行全面系統(tǒng)的檢索和篩選,通過Meta分析等方法進行文獻系統(tǒng)分析,提出對產品保健功能科學依據充足性和配方合理性的文獻分析和評價報告。


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