近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），部署在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。這是4月26日焦紅局長(zhǎng)在國(guó)家藥監(jiān)局組建伊始即主持會(huì)議，就加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管開門問計(jì)，深入研究百姓用藥安全的痛點(diǎn)和監(jiān)管難點(diǎn)之后，國(guó)家藥監(jiān)局正式出臺(tái)的一項(xiàng)重大監(jiān)管舉措，對(duì)于解決當(dāng)前中藥飲片領(lǐng)域存在的突出問題，加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大。各地各級(jí)藥品監(jiān)管部門要牢固樹立全國(guó)“一盤棋”思想，務(wù)必把此項(xiàng)工作抓緊抓實(shí)抓好。
要清醒認(rèn)識(shí)中藥飲片存在的突出問題。中藥飲片是中藥的重要組成部分，既可以用于中醫(yī)臨床配方使用，也可以用于中成藥生產(chǎn)。在藥品全生命周期監(jiān)管中，中藥飲片生產(chǎn)加工是從田間地頭的農(nóng)產(chǎn)品到中成藥這一工業(yè)產(chǎn)品之間的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其質(zhì)量關(guān)乎人民群眾用藥安全有效。近年來(lái)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對(duì)中藥飲片監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況有所好轉(zhuǎn)，市場(chǎng)上染色、增重、摻偽、造假等現(xiàn)象明顯減少，但存在的問題仍不容樂觀。特別是除了上市后及流通過(guò)程中暴露出來(lái)的不規(guī)范問題之外，其還帶有先天根源性的機(jī)制性問題，諸如上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不能溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全、藥效難以衡量，以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理主體責(zé)任落實(shí)不到位、炮制不規(guī)范、專業(yè)技術(shù)人才斷檔等問題。對(duì)此，我們要清醒地認(rèn)識(shí)到，中藥飲片的質(zhì)量與安全不僅直接影響百姓用藥安全有效，直接影響中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的工作大局，更直接影響著百姓對(duì)中醫(yī)藥這一中華文明瑰寶的認(rèn)同感和滿意度。
要高度重視專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)任務(wù)。《方案》以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十九大精神和習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，突出生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)、監(jiān)督抽檢環(huán)節(jié)、稽查打假環(huán)節(jié)的重點(diǎn)任務(wù)，對(duì)深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，加快建立完善符合中藥飲片特點(diǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制，保障公眾用藥安全有效作出部署。這次專項(xiàng)整治，既有打擊、又有建設(shè)，既著眼當(dāng)前、又謀劃長(zhǎng)遠(yuǎn)，為全面革除行業(yè)毒瘤、推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展打出了“組合拳”。
要扎實(shí)抓緊整治方案的落實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《方案》是集中整治的動(dòng)員令、集結(jié)號(hào)，需要全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)迅速行動(dòng)起來(lái)、共同努力、狠抓落實(shí)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要樹立全國(guó)“一盤棋”思想，緊密結(jié)合本地實(shí)際制定并細(xì)化整治工作實(shí)施方案，協(xié)同作戰(zhàn)，同步推進(jìn)，扎實(shí)抓好各項(xiàng)工作落實(shí)。尤其是目前正處于省以下藥品監(jiān)管體制改革的關(guān)鍵時(shí)期，整個(gè)專項(xiàng)整治的進(jìn)度安排也貫穿于省以下藥品監(jiān)管新體制建立完善和機(jī)構(gòu)改革全過(guò)程，其工作成效如何，既體現(xiàn)這次專項(xiàng)整治的效果，又體現(xiàn)省以下藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革的新面貌、新作為。要堅(jiān)持兩手抓、兩手硬，做到兩促進(jìn)、雙豐收。
文章來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
