□?劉紅衛(wèi)?

中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的物質基礎，是關系國計民生的戰(zhàn)略性資源。然而近年來，隨著中藥材行業(yè)的迅速發(fā)展，各種問題也不斷暴露出來，如中藥材農藥殘留、重金屬超標等。僅2017年，全國就有上百家中藥類企業(yè)被收回GMP證書（見圖1）。

當前，中藥材種植區(qū)域不斷發(fā)生變化，部分道地藥材產(chǎn)區(qū)變遷明顯。同時，中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制缺乏統(tǒng)一的標準及工藝規(guī)范，這些問題都是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中亟待研究和解決的課題。

從源頭抓起筑牢基礎

經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國藥材種植生產(chǎn)初步完成集約化、規(guī)?；?，南北藥材區(qū)劃基本形成。當前，全國中藥材種植面積已接近1億畝（見圖2），藥材供給大大超出了需求，但因其質量千差萬別，導致部分優(yōu)質品種往往供不應求。

近幾年，有些地方片面追求經(jīng)濟利益，盲目擴種中藥材，使我國中藥材種植規(guī)模迅速擴大，部分傳統(tǒng)道地藥材產(chǎn)區(qū)發(fā)生了明顯變遷，外衍的新產(chǎn)區(qū)不斷出現(xiàn)。

大量驗證表明，中藥材種植環(huán)境一旦發(fā)生改變，藥效就會有不同程度的降低。按照傳統(tǒng)經(jīng)驗，中藥材如果需要異地種植，必須經(jīng)過三代繁殖，并驗證其療效好、安全可靠后才算引種成功（即用第一代的種子種第二代，第二代的種子再種第三代，直到三代藥材的療效和原產(chǎn)地藥材一致），才允許移植。

筆者認為，發(fā)展中藥材種植業(yè)必須保障中藥材質量，從源頭抓起，筑牢基礎。

首先，要確保中藥材基原準確，道地產(chǎn)地一定要保留相應的道地藥材野生種源地，野生種源不斷與人工培育的優(yōu)良品種進行雜交，使優(yōu)良品種保持基原純正、品質好、產(chǎn)量高，并保持野生品質。其次，建議只允許在道地產(chǎn)地種植道地品種，反對北藥南移與南藥北種。第三，藥材種植要恢復原生態(tài)，提倡原生態(tài)仿野生種植，不能只追求經(jīng)濟效益而不顧藥材品質，杜絕亂打農藥和使用壯根靈等生長調節(jié)劑。第四，藥材采收采挖的時間和方法要科學規(guī)范。

新需求引發(fā)行業(yè)新趨勢，保障中藥材綠色、道地、無污染、可追溯，已成全行業(yè)乃至全社會的迫切需求。

探索產(chǎn)地加工與炮制一體化

中藥材產(chǎn)地加工又稱中藥材產(chǎn)地初加工，是根據(jù)中藥材的性質和儲運銷售的要求，對中藥材進行的產(chǎn)地加工，包括清洗除雜、刮皮抽心、趁鮮切制、日曬烘干、分級劃等、分類包裝等環(huán)節(jié)，所得成品為中藥材。當前，部分中藥材產(chǎn)地加工缺乏統(tǒng)一標準及工藝規(guī)范，導致在中藥材加工過程中過度追求經(jīng)濟效益，而忽略了質量。長此以往，質量差價格低的中藥材占據(jù)了大部分市場，將形成“劣幣驅逐良幣”現(xiàn)象。而中藥材產(chǎn)地加工一旦出現(xiàn)問題，將會波及后面各環(huán)節(jié)。為此，筆者建議探索中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制一體化，即把飲片廠前移到藥材主產(chǎn)地，并明確其只加工1種或3~5種當?shù)氐牡赖厮幉摹?/span>

中藥材產(chǎn)地加工與飲片炮制一體化有以下優(yōu)點：一是單飲片廠只加工一種當?shù)氐牡赖厮幉?，機械加工設備與質量檢驗設備投入少、風險小、回報高，便于投產(chǎn)和做專做精做細直至做大做強；二是可降低藥材加工與炮制過程中長時間水潤甚至浸泡與重復干燥的次數(shù)，避免有效成分與含量的無謂流失，減少城市工業(yè)垃圾；三是可有效避免加工中的很多重復環(huán)節(jié)，減少藥材損耗和人力、能源的浪費，進一步提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟效益；四是能有效保證藥材來源和飲片質量，有利于溯源和分級流通；五是可將中藥材生產(chǎn)種植規(guī)范與飲片生產(chǎn)規(guī)范相結合，促進藥材品質的形成，保證中藥飲片質量與臨床療效。

建設專業(yè)及區(qū)域飲片廠

中藥材質量的穩(wěn)定需要中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化，從源頭把握好中藥材、中藥飲片及中藥產(chǎn)品的質量是中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要保障。建議相關部門出臺相應政策，鼓勵中藥材產(chǎn)地加工與飲片生產(chǎn)一體化，在道地藥材主產(chǎn)地建設一批單品種飲片廠和區(qū)域飲片廠；改善當前的藥材流通模式，支持大型企業(yè)籌建和扶持現(xiàn)有的中藥材倉儲物流基地，承擔中藥飲片倉儲物流功能；積極與中藥交易平臺對接，把各個道地主產(chǎn)區(qū)的千余家單品種飲片廠和區(qū)域飲片廠的產(chǎn)品通過基地集中與分流，實現(xiàn)全國統(tǒng)一配送。

其中，單品種飲片廠是指只生產(chǎn)一個或者幾個品種的飲片廠。比如甘肅的“黨參飲片廠”和“當歸飲片廠”，四川的“川芎飲片廠”和“澤瀉飲片廠”，亳州的“白芍飲片廠”，吉林的“人參飲片廠”等。單品種飲片廠能有效實現(xiàn)品種規(guī)?；c質量精細化，還能為相關部門提供準確、詳細、真實的質量數(shù)據(jù)與市場狀況。一個單品種的用量擴大后，企業(yè)就有條件自建基地或者與合作社聯(lián)合建基地，指導其種植和初加工，進而完善溯源體系，保障用藥安全。

區(qū)域飲片廠指某一地區(qū)的特色飲片廠。比如懷藥飲片廠，只生產(chǎn)四大懷藥飲片；還有磐五味、建六味、湘九味、甘十味等飲片廠，每個工廠只生產(chǎn)當?shù)貛追N道地藥材的飲片。由于單品種飲片廠的生產(chǎn)成本遠比多品種飲片廠的生產(chǎn)成本低，質量優(yōu)價格低的產(chǎn)品自然會更受歡迎。

全國238個年用量在千噸以上的中藥材品種，設置千余個單品種專業(yè)飲片廠即可滿足需求。一個飲片廠只生產(chǎn)加工1種或3~5種當?shù)禺a(chǎn)的道地藥材飲片，并將其做專做精做細，既有利于產(chǎn)品溯源，又能有效控制中藥產(chǎn)品質量；既方便監(jiān)管，又能讓人民群眾用上安全、有效、放心的好中藥。

文章來源：中國醫(yī)藥報