[近日，國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合工信部、公安部等多個(gè)部門，在全國范圍集中開展為期100天的聯(lián)合整治“保健”市場亂象的百日行動(dòng)。保健食品廣告不得有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得涉及疾病預(yù)防、治療功能……中國消費(fèi)者協(xié)會也發(fā)布消費(fèi)提示：在面對保健品時(shí)，不要相信“能治未病、預(yù)防疾病、治療疾病、佩戴祛病強(qiáng)身”等大話?？浯蠊π潜＝∑肥袌鰜y象的源起之一，以“坦誠”的態(tài)度談?wù)摫＝∈称返那袑?shí)功效，還需要更多的基礎(chǔ)理論和臨床研究，進(jìn)行評價(jià)體系和方法的完善。]

　　標(biāo)本兼治 改變保健市場之亂象

　　“去年底12月份的權(quán)健事件引發(fā)了保健行業(yè)的大整頓。無論是保健食品、保健服務(wù)還是保健醫(yī)療器械，市場大整頓正在全面的鋪開?！敝袊嗅t(yī)藥信息學(xué)會會長吳剛表示，人民生活水平的提高、生活需求的豐富，促成了保健行業(yè)的發(fā)展?！氨＝⌒袠I(yè)之所以蓬勃發(fā)展，與消費(fèi)者對健康的剛需密不可分?！眳莿傉f，過去十幾年，人們對健康的需求由相對單一的醫(yī)療服務(wù)形態(tài)結(jié)構(gòu)向醫(yī)療養(yǎng)生保健、康復(fù)養(yǎng)老服務(wù)多種形態(tài)融合轉(zhuǎn)變?！皬臐M足需求的長遠(yuǎn)來講，要從根本上改變保健市場秩序混亂的現(xiàn)象，必須標(biāo)本兼治，最終要靠產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展來實(shí)現(xiàn)。”

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系鄧勇副教授認(rèn)為，藥食同源保健品產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展，在政策、資金、技術(shù)、法規(guī)方面都有待完善?！袄?，藥食同源的種子、栽培、采購等標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)嚴(yán)重滯后，標(biāo)準(zhǔn)的制定、實(shí)施、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)培訓(xùn)等相關(guān)領(lǐng)域在國內(nèi)還是空白?！贝送?，藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策、資金和技術(shù)等因素的制約比較大，從事產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的又多以小微民營企業(yè)為主，在產(chǎn)業(yè)化的建設(shè)和投入上難以有大資金投入，很難著力研發(fā)，也難成規(guī)模。

　　除了產(chǎn)業(yè)相關(guān)方面，吳剛表示，基礎(chǔ)理論研究和行業(yè)協(xié)作應(yīng)發(fā)揮作用，藥食同源理論的開發(fā)和應(yīng)用也應(yīng)該是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域。此外，相關(guān)非政府組織應(yīng)充分運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，幫助產(chǎn)業(yè)提高科學(xué)管理和服務(wù)能力，為藥食同源行業(yè)、相關(guān)企業(yè)提供各種服務(wù)。

　　表明“正身” 還需更多基礎(chǔ)理論和臨床研究

　　如果以藥品審評審批流程，中藥植物成分包含多種組分，在進(jìn)行藥品有效性、安全性評價(jià)時(shí)，難以針對某一確定物質(zhì)進(jìn)行評測。而在藥物研發(fā)必經(jīng)的人體試驗(yàn)的“大考”方面，《保健食品注冊與備案管理辦法》未對人體試食試驗(yàn)提出強(qiáng)制性的要求和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。但根據(jù)后續(xù)的相關(guān)通知和行政函件的規(guī)定，實(shí)踐中檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體試食試驗(yàn)要在合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，這是參照藥品臨床試驗(yàn)規(guī)范的操作。

　　據(jù)相關(guān)報(bào)告指出，由于目前國家尚無增強(qiáng)免疫力保健食品人體試食試驗(yàn)評價(jià)方法，產(chǎn)品注冊時(shí)不需要進(jìn)行增強(qiáng)免疫力人體功能試驗(yàn)。分析方法為：按說明書服用3個(gè)月后對受試者進(jìn)行跟蹤走訪。和產(chǎn)品服用前情況進(jìn)行對比分析，對產(chǎn)品服用后的效果及客戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，其中不良癥狀全部消失或有明顯改善者達(dá)90%，對產(chǎn)品效果滿意；8%服用者自覺部分癥狀改善，對產(chǎn)品效果較為滿意；2%服用者感覺癥狀改善不明顯。

　　可見，要體現(xiàn)“藥食同源”保健品中的功效，以“坦誠”的態(tài)度談?wù)摫＝∈称返那袑?shí)功效，而不是藏著、掖著、限制著，還需要更多的基礎(chǔ)理論和臨床研究，進(jìn)行評價(jià)體系和方法的完善。

文章來源:科技日報(bào)?