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保健食品整肅 要從和藥品徹底分割著手

來源:北京瑞德倫 發(fā)布日期:2019-03-27 字號

如今,許多年輕人在保健食品廣告的包圍下漸漸長大,許多老年人在“特殊功能”的全方位宣傳下難辨東西。在筆者看來,保健食品市場混亂的一個重要原因在于同一通用名稱,允許同時出現(xiàn)在藥品和保健食品兩類不同性質(zhì)的產(chǎn)品中。制約保健食品行業(yè)發(fā)展的諸多問題應(yīng)從頂層設(shè)計入手去解決,即應(yīng)對保健食品的消費價值、科學(xué)依據(jù)和發(fā)展規(guī)律深入開展研究,賦予其更合理的法律定位,給出更科學(xué)的身份,這樣才能從本源上解決問題。筆者認為,有必要從產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)將藥品與保健食品徹底分割。

  盡管至今尚未有保健食品的法律定義,但在原國家食藥監(jiān)總局于2005年發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法》中,已有明確界定:“本辦法所指保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。”在原國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)庫中,共查詢到國產(chǎn)保健食品批準文件16690條記錄,其中維生素類產(chǎn)品共有4083條,約占批件總數(shù)的四分之一。另外,與鈣、鐵、硒、鋅等4種元素相關(guān)的產(chǎn)品批件情況中,“鈣”類產(chǎn)品記錄有3158條,“鐵”類有1702條(不含鐵皮石斛類含“鐵”字產(chǎn)品132條),“硒”類796條,“鋅”類1707條。4類以補充礦物質(zhì)為目的的產(chǎn)品,文號總數(shù)達到7363條,其中有少數(shù)產(chǎn)品屬于復(fù)方制劑。也就是說,保健食品中,以補充維生素和礦物質(zhì)為目的的保健食品文號總數(shù)11446條(尚有少數(shù)補充礦物質(zhì)的產(chǎn)品未統(tǒng)計在內(nèi),也有部分復(fù)方制劑被重復(fù)統(tǒng)計),占批件總量的68.6%。

  檢索國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫共查詢到維生素類產(chǎn)品文號6654條記錄,“鈣”類產(chǎn)品記錄1783條,“鐵”類415條,“硒”類17條,“鋅”類409條,總數(shù)9278條,略少于保健食品同類產(chǎn)品文號數(shù)。同一類產(chǎn)品乃至同一名稱的產(chǎn)品,既有保健食品文號,也有藥品文號,兩者如何區(qū)別?如維生素C片劑(含復(fù)方制劑)保健食品文號有357個,藥品文號有1546個。同一通用名稱,允許同時出現(xiàn)在藥品和保健食品兩類不同性質(zhì)的產(chǎn)品中,混亂狀況就很難避免了。萬幸的是,在其他類別的保健食品中,沒有出現(xiàn)此類情況。按規(guī)定,保健食品的標簽、說明書均必須標明“本品不能代替藥物”,而維生素C片劑本身就是藥物,怎么戴上保健食品的“藍帽子”就不能夠替代藥物了?其中存在自相矛盾的狀況。

  有鑒于此,保健食品的概念必須清晰,包含的產(chǎn)品類別必須界定清楚,有必要從產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)將藥品與保健食品徹底分割。凡是已經(jīng)納入藥品管理的產(chǎn)品,不應(yīng)再出現(xiàn)在保健食品序列中。凡是藥典收載的制劑品種或已經(jīng)批準生產(chǎn)藥品制劑的品種,不應(yīng)該再出現(xiàn)在保健食品批準名單中。補充維生素、礦物質(zhì)類等產(chǎn)品均在藥品“隊伍”中,是否應(yīng)該撤離保健食品行列,需要慎重研究決策。

  (繆寶迎 作者系江蘇省南通市市場監(jiān)督管理局副調(diào)研員)


文章來源: 中國食品報網(wǎng)




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