近日,國家藥典委員會公示磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、磷酸氫二鉀三水合物3個國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修訂草案,向社會公開征求意見,公示期3個月。
自4月24日起,國家藥典委高頻率進(jìn)行國家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)修訂草案公示,涉及無水乳糖、聚葡萄糖、倍他環(huán)糊精等11種藥用輔料。其中,十二烷基硫酸鈉曾在今年1月8日進(jìn)行了第一次公示,4月為第二次公示。
國家藥典委在《〈中國藥典〉2020年版編制大綱》中提出,要完善藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)藥用輔料、藥包材通用性要求和指導(dǎo)原則的制定,增加常用藥用輔料和關(guān)鍵藥包材標(biāo)準(zhǔn)的收載,加強(qiáng)對藥用輔料和藥包材安全性的控制,并與國際相關(guān)要求保持一致。近期,國家藥典委高頻率公示標(biāo)準(zhǔn)草案,是加強(qiáng)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系化建設(shè)的舉措。
文章來源:中國醫(yī)藥報