【北京市】保健食品專題解答（四）

保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)保障，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，保健食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)報(bào)備案部門進(jìn)行備案。本期將帶您了解北京市國產(chǎn)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事項(xiàng)相關(guān)要求。

  本市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的備案范圍是什么？

  為進(jìn)一步依法規(guī)范本市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，依據(jù)市市場監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步依法規(guī)范保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公告》（公告〔2023〕56號(hào)）要求，本市取得載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)制定的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)食品安全指標(biāo)限值嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)進(jìn)行申報(bào)備案。

  企業(yè)應(yīng)怎樣申請(qǐng)國產(chǎn)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案？

  企業(yè)可訪問北京市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)，通過北京市市場監(jiān)管局網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交國產(chǎn)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案（首次、修訂、延續(xù)）申請(qǐng)，申請(qǐng)材料和審核要求可參見首都之窗網(wǎng)站國產(chǎn)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事項(xiàng)辦事指南。

  申請(qǐng)受理后，市市場監(jiān)管局將在4個(gè)工作日內(nèi)對(duì)企業(yè)提交的材料進(jìn)行核對(duì)，屬于備案范圍且備案材料符合要求的，予以備案，并在備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上加蓋備案章，標(biāo)注備案登記號(hào)；不屬于備案范圍的，告知企業(yè)不在備案范圍。保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為5年。

  經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本以及公開承諾書，將在市市場監(jiān)管局官網(wǎng)進(jìn)行公開，供公眾免費(fèi)查閱、下載。

  哪些情況下，企業(yè)需要提出國產(chǎn)保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂申請(qǐng)？

  有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂申請(qǐng)：

  （一）經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化后的規(guī)定時(shí)；

  （二）經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上載明的相關(guān)信息發(fā)生變化時(shí)；

  （三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行修訂的情形。

  保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案申請(qǐng)的時(shí)限是什么？

  企業(yè)應(yīng)在備案有效期屆滿前5個(gè)工作日提交延續(xù)備案申請(qǐng)，逾期未提出申請(qǐng)的，其備案登記號(hào)自動(dòng)失效。

  （供稿：政務(wù)服務(wù)中心、市食品技術(shù)審評(píng)中心、特食處）

文章來源： 北京市市場監(jiān)督管理局